世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。 首批疫苗或达300万剂 国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业，其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感，11家流感疫苗生产企业均可投入生产，并于7月底生产出首批疫苗，产量可达300万剂，年产达3.6亿剂;若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅1家企业具生产资质，首批疫苗产量可达25万剂，年产2700万剂。 尹红章说，由于目前世界卫生组织尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断，国家食品药品监管局一方面协调大流行流感疫苗生产企业加紧生产，另一方面要求其他10家季节性流感疫苗生产企业积极开展大流行流感疫苗方面的研究，尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力。要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织联系，获取毒株以备需要;要求企业建立毒种库，进行毒株的检验工作，尽快进行适应性研究。 10月国内达菲1500万人份 另据本报记者魏铭言报道，毒株接收企业———北京科兴生物制品有限公司已准备繁殖“毒种”所需的大量鸡胚、灭活处理液等原材料，备好毒种库和生产线，一旦毒株运抵，按规定进行检验工作，并尽快开展毒株的适应性研究和培育。此外，有关人士介绍，据预计，到10月份，国内达菲储量将达到1500万人份。 甲型H1N1流感疫苗生产流程 栽培 从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚，把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中 繁殖 把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中，保证鸡胚正常发育，使毒株快速繁殖 抽取 3天后，把发育好的病毒从鸡胚里抽出来 灭活 使用福尔马林，经过灭活工艺，把病毒中的感染性去掉 过滤 过多的蛋白质过滤，保留对免疫有用的抗原———血凝素(H5)和神经氨酸酶(N1)，即病毒原液 制成 稀释、添加佐剂，制成疫苗成品 “中国不存在甲流防控‘过度’” 卫生部部长陈竺日前表示，甲型H1N1流感疫情有可能11月份卷土重来。同时，他在公开报道中首次明确表态，我国目前实行的“围堵”战略，“不存在‘过度’问题”。 6月2日，陈竺在中国基因科学暨产业发展高峰论坛上发表主题演讲。他称，传染性不高的高致病性禽流感，如果和传播力强的甲型H1N1流感病毒重配，将会带来严重的后果。 但根据我国专家分离出的该病毒基因序列看，目前的甲型H1N1流感病毒变异性不是很大，这说明“一方面病毒暂时不会变得杀伤力非常强。另一方面，研制和生产的疫苗，不会由于病毒已经变异而失去效力。” 他说：“我国之所以采取围堵战略，就是要为技术储备、药物储备和疫苗生产赢得时间，在这里面并不存在反应过度的问题。”但他也表示，甲型H1N1流感第二波很有可能在11月份或更早卷土重来。一定要争取在大流感之前，加快生产达菲，切断传播途径。 世卫组织：甲流警告级别接近六级 现行警告级别为五级，第六级意味着甲型H1N1流感全球大暴发 世界卫生组织助理总干事福田敬二2日称，鉴于甲型H1N1流感近来在一些国家已从输入性传播发展为本地人际传播，世卫组织“越来越接近”宣布将警告级别提升至6级。 福田敬二以英国、日本、西班牙、智利和澳大利亚为例，指出这些国家的新型流感确诊病例快速增加，“开始出现人际传播早期状况”。不过他解释称，这些国家情况并不严重，目前尚不足以构成提高警告级别的理由。世卫组织正密切关注这些国家的疫情。 根据世卫组织规定，流感大流行警告共分6级。对此次甲型H1N1流感引发的疫情，现阶段世卫组织的警告级别为5级，即“同一类型流感病毒在同一地区至少两个国家的人际间传播。”一旦警告升至6级，则意味着又在另外一个地区至少一个国家出现持续性的群体流感暴发，即全球流感大流行正在蔓延。 |
